Leistungen GMP Auditierung

14. Januar 2021

Zicura ist ein Dienstleister für die Auditierung von Lieferanten, welche mit zu einem funktionierenden Qualitätsmanagement im Bereich der pharmazeutischen Herstellung zählt.

Im Bereich der GMP-Auditierung bieten wir Ihnen die Möglichkeit an Ihre Lieferanten zu auditieren – gerne auch als kosteneffizientes Verbundaudit (shared audit).

Unsere Angebote im Bereich GMP umfassen:

Auditierung Ihrer Lieferanten

• Fertigarzneimittelhersteller von festen und halbfesten Darreichungsformen, Liquida, sterilen und aseptisch abgefüllten Produkten

• Auftragslaboratorien

• Wirkstoffhersteller u.a. von chemischen und pflanzlichen Wirkstoffen

• Hilfsstoffhersteller

• Primär- und Sekundärpackmittelhersteller von z.B. Folie, Glas und Kunststoffbehälter sowie Verschlüsse, bedruckte Packmaterialien wie Gebrauchsinformationen, Etiketten und Faltschachteln

Nachverfolgung

• Planung, Durchführung und Überwachung der Korrekturmaßnahmen

Bereits erstellte Auditberichte

• Berichte über bereits auditierte Unternehmen können erworben werden