Leistungen GMP Auditierung

14. Januar 2021


Zicura ist ein Dienstleister für die Auditierung von Lieferanten, welche mit zu einem funktionierenden Qualitätsmanagement im Bereich der pharmazeutischen Herstellung zählt.

Im Bereich der GMP-Auditierung bieten wir Ihnen die Möglichkeit an Ihre Lieferanten zu auditieren – gerne auch als kosteneffizientes Verbundaudit (shared audit) inklusive Ihrer individuellen Fragestellungen.

Unsere Angebote im Bereich GMP umfassen:

Auditierung Ihrer Lieferanten

  • Fertigarzneimittelhersteller von festen und halbfesten Darreichungsformen, Liquida, sterilen und aseptisch abgefüllten Produkten
  • Auftragslaboratorien
  • Wirkstoffhersteller u.a. von chemischen und pflanzlichen Wirkstoffen
  • Hilfsstoffhersteller
  • Primär- und Sekundärpackmittelhersteller von z.B. Folie, Glas und Kunststoffbehälter sowie Verschlüsse, bedruckte Packmaterialien wie Gebrauchsinformationen, Etiketten und Faltschachteln

Nachverfolgung

  • Planung, Durchführung und Überwachung der Korrekturmaßnahmen

Bereits erstellte Auditberichte

  • Berichte über bereits auditierte Unternehmen können erworben werden

Ihre Ansprechpartnerin im Bereich GMP-Auditierung:
Dr. rer. nat. Elena Jimenez Negro

Scannen Sie den QR Code oder melden Sie sich unter:
Elena.JimenezNegro@zicura.de
Tel.: 05921 7802 79

Unsere bereits terminierten & geplanten Audits finden Sie im Folgenden und können Sie hier herunterladen:

Scheduled AuditsStatus / DateAudit report
April 2024
Alpha Pharma Service GmbH
Heilbronn
scheduled 17.04.2024
Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH
(Bad Kissingen)
scheduled 11.04.2024
Dyckerhoff (Köln)scheduled 08.04.2024
Hänseler AG,
(Herisau)
scheduled 24.04.2024
May 2024
Heinrich Klenk GmbH & Co. KG
Schwebheim
scheduled 14.05.2024
Variopack
(Nidda-Harb)
scheduled 08.05.2024
June 2024
Magnesia GmbH,
(Lüneburg)
scheduled 05.06.2024
July 2024
Kroha (AR Packaging)scheduled 03.07.2024
BAV Institut
(Offenburg)
scheduled 09.07.2024
KLOCKE Verpackungs-Service GmbH
(Weingarten)
scheduled 18.07.2024
September 2024
Hans G. Werner,
(Tornesch)
scheduled 18.09.2024
Lomapharm (Emmerthal)scheduled 25.09.2024
October 2024
Plant Extract SRL
(Romania)
scheduled 09.10.2024
DHU Arzneimittel GmbH & Co. KGscheduled 09.10.2024
Jacobi Group
(France)
scheduled 02.10.2024
November 2024
Kräuter Mix GmbH (Abtswind)scheduled 06.11.2024
Teva Group
(Debrecen (Ungarn))
scheduled 13.11.2024
Herbamed AG
(Bühler (Schweiz)
scheduled 20 + 21.11.2024
2025
Albert Friedrich Staphan,
Zweibrücken
scheduled
Alpinamed AG
Freidorf & Standort Romanshorn (Schweiz)
scheduled
Finzelberg GmbH & Co. KG,
Andernach und Sinzig
scheduled
Gärtnerei Schänzle Heilpflanzen,
Obermachtal
scheduled
GBA Pharma GmbH,
Standort Ulm
scheduled
Gehrlicher Pharmazeutische Extrakte GmbH scheduled
Gerresheimer (GmbH),
Essen, Tettau
scheduled
HEGO Heilkräuter Gorges GmbH & Co. KG,
Buch
scheduled
Heinlein Plastik Technik GmbH,
Ansbach
scheduled
Labor LS SE & Co. KG,
Bad Bocklett-Großenbach
scheduled
Packsys GmbH,
Feldafing
scheduled
Phytolab GmbH & Co. KG,
Vestenbergsgreuth
scheduled in Q1/2025
Phytoneering Extrakt Solutions GmbH (Bionorica
(Neumarkt)
scheduled in Q1/2025
Sensoplast Packmitteltechnick GmbH,
Oberhonnefeld-Gierend
scheduled
Wiewelhove,
Ibbenbüren
scheduled
closed audits (reports available)scheduled
Ardagh Glass GmbH
(Bad Münder)
closed January 2024
Constantia (Fromm) Flexibles International GmbH,
Remshalden
closed November 2023available
Molkerei MEGGLE,
Wasserburg
closed October 2023available
Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG,
Aldenhoven
closed October 2023available
Mauermann Arzneimittel,
Pöcking
closed October 2023available
Grillo Zinkoxid GmbH,
Goslar
closed July 2023available
Gustav Heess Oleochemische Erzeugnisse GmbH
Leonberg
closed July 2023available
trans-o-flex Express GmbH,
Weinheim
closed July 2023available
Rottendorf,
Ennigerloh
closed october 2021available
TECHPharm GmbH,
Bruchsal
closed August 2022available
West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG, Eschweilerclosed August 2022available
Abtswinder Naturheilmittel GmbH & Co. KG,
Abtswind
closed July 2022available
Schuck GmbH,
Schwaig
closed July 2022available
Wiewelhove GmbH,
Ibbenbüren
closed July 2022available
Alpinamed AG,
Freidorf & Standort Romanshorn (Schweiz)
closed November 2022available
Agrimed Hessen w. V.,
Groß-Gerau
closed October 2022available
etifix GmbH,
Grafenberg
closed November 2022available
Catalent Pharma Solutions GmbH,
Schorndorf
closed November 2022available
CG Chemikalien GmbH & Co. KG,
Laatzen
closed September 2022available
Gärtnerei Schänzle Heilpflanzen,
Obermarchtal
closed September 2022available
Gerresheimer (GmbH),
Essen, Tettau
closed May 2022available
Lichtenheldt GmbH,
Wahlstedt
closed June 2022available
Box-Druck
Saarbrücken
closed November 2022available
Sensoplast Packmitteltechnik GmbH,
Oberhonnefeld-Gierend
closed October 2022available
Etiketten und Druck Gerhard Eisele GmbH,
Donsdorf
closed September 2022available
GBA Pharma GmbH,
Standort Ulm
closed October 2022available
Ludgaia,
Raron (Schweiz)
closed September 2022available
Swiss Caps GmbH,
Bad Aibling
closed September 2022available
Berghofanalytik Umweltengineering GmbH,
Tübingen

closed November 2022
available
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH,
Tittmoning
closed September 2022available
Finzelberg GmbH & Co. KG,
Andernach und Sinzig
closed April 2022available
Heinlein Plastik Technik GmbH,
Ansbach
closed December 2022available
Packsys GmbH,
Velbert
closed September 2022available
Albert Friedrich Stephan,
Zweibrücken
closed April 2022available
Druckerei Bauer GmbH,
Pfedelbach
closed September 2022available
Joh. Vögele KG,
Lauffen am Neckar
closed November 2022available
Papierwerk Landshut Mittler GmbH & Co. KG,
Wörth an der Isar
closed September 2022available
Labor LS SE & Co. KG,
Bad Bocklet-Großenbach
closed February 2022available
Paul W. Beyvers GmbH,
Berlin
closed August 2022available
Phytochem Referenzsubstanzen GbRmbH,
Ichenhausen, bzw. Neu-Ulm
closed November 2022available
Vitaplant AG,
Uttwil, Schweiz
closed June 2023available
Schulz Flexgroup GmbH,
Baden-Baden
closed January 2023available
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH,
Melsungen
closed January 2023available
BrüggemannAlcohol Heilbronn GmbH,
Heilbronn (+ Wittenberg as „Back-up“ office)
closed February 2023available
DSG Biotec GmbH,
Aschau/Chiemgau
closed February 2023available
Euromed,
Barcelona, Spanien
closed February 2023available
HWI-Analytik GmbH,
Rülzheim
closed February 2023available
Berkel AHK Alkoholhandel GmbH & Co. KG,
Lippstadt
closed May 2023available
CFL Chemische Fabrik Lehrte GmbH & Co.KG,
Lehrte
closed April 2023available
BioChem Labor für biologische & chemische Analytik GmbH,
Karlsruhe
closed June 2023available
Huttenlocher GmbH,
Neckartailfingen
closed April 2023available
Meding GmbH,
Hlaver-Oeckinghausen
closed April 2023available
Stella Kunststofftechnik GmbH,
Eltville am Rhein
closed March 2023available
Deutsche Rondo GmbH,
Kelkheim (Taunus)
closed May 2023available
Linhardt GmbH & Co. KG
(Pausa – Mühltroff & Viechtach)
closed June 2023available
L-A-W Services GmbH (Leipziger Arzneimittelwerk),
Leipzig
closed March 2023available
MikroBiologie Krämer GmbH,
Nalbach
closed Nov. 2023available
Stölzle Oberglas GmbH,
Köflach (Österreich)
closed Nov. 2023available
AC-Folie/Perlen Packaging
Müllheim/ Perlen
closed Nov. 2023available
Schlüter Print Pharma Packa-ging (Westrock), Schönebeckclosed Dec. 2023available
Hans Kolb Wellpappe GmbH & Co. KG, Memmingenclosed Dec. .2023
Remy & Geiser GmbH is part of Bormioli Pharma Group
(Schleusingen)
closed January 2024
Lonza- Capsugel
Bornem (Belgien)
closed Feb. 2024
Sanner Group
(Hungary)
closed March 2024
Joma Kunststofftechnik GmbH
(Brunn am Gebirge)
closed March 2024
Eurofins Bio Pharma Product Testing
(Hamburg)
closed March 2024